【バイオシミラー】とは？医療・介護現場での意味や使い方を分かりやすく解説

医療現場で最近よく耳にする「バイオシミラー」。一言でいうと、高額な「バイオ医薬品」と同じ効果を持ちながら、より手頃な価格で提供される「後続品（ジェネリックのようなもの）」のことです。

近年の医療現場では、難病治療やがん治療においてバイオ医薬品が欠かせません。しかし、非常に高価であることが課題でした。バイオシミラーの普及は、患者さんの経済的負担を減らし、持続可能な医療を提供するために、今の現場では欠かせないキーワードとなっています。

「バイオシミラー」の意味・定義とは？

バイオシミラー（Biosimilar）は、日本語で「バイオ後続品」と呼ばれます。バイオ医薬品は生き物（細胞など）を利用して製造される非常に複雑な薬ですが、バイオシミラーは、その先行バイオ医薬品と同等の品質、安全性、有効性を持つものとして、厳しい試験をクリアして承認された薬剤です。

「バイオ」は生物学的な、「シミラー」は「似ている」という意味です。一般的な化学合成で作られるジェネリック医薬品とは異なり、生き物を使って作るため「完全に同じもの」を作ることは難しく、あくまで「同等・同質」であることを指してこの名前がついています。カルテでは「BS」や「BS製剤」と略して記載されることが一般的です。

医療・介護現場での実際の使われ方・例文

現場では、高額な医療費の削減や、院内での採用薬切り替えのタイミングで話題になります。医師から薬剤師への確認や、看護師から患者さんへの説明などで自然に使われています。

• 「この患者さん、高額療養費制度の利用も考えて、来月からインスリンをバイオシミラーに切り替えましょうか。」
• 「医師から指示が出たバイオシミラー製剤ですが、デバイスの使い方がこれまでと少し違うので、患者さんへの指導を確認してください。」
• 「病棟の採用薬がバイオシミラーに変更されました。処方オーダの際は、名称の末尾にBSとついているか必ず確認してくださいね。」

「バイオシミラー」の関連用語・現場での注意点

関連用語として覚えておきたいのが「先行バイオ医薬品」です。これは最初に開発されたオリジナルの薬を指します。また、現場での注意点として、バイオシミラーはジェネリック医薬品とは少しルールが異なることを理解しておきましょう。

最大のリスクや注意点は、製品ごとに「注入器（デバイス）」の形状や操作方法が異なる場合があることです。同じ成分だと思って安易に切り替えると、患者さんが操作に戸惑い、投与ミスにつながる恐れがあります。患者さんへの説明時には、薬の効果だけでなく、デバイスの変更点についても丁寧にフォローすることが大切です。

「バイオシミラー」に関するよくある質問（FAQ）

Q. バイオシミラーはジェネリック医薬品と同じものですか？

A. 基本的な考え方は同じですが、構造が違います。ジェネリックは化学的に単純な物質なのでコピーが容易ですが、バイオシミラーは細胞で製造される複雑な物質のため、完全に同じコピーを作るのは不可能です。そのため、臨床試験を行い「同等である」と証明されたものだけが認められています。

Q. 患者さんから「安いけど品質は大丈夫？」と聞かれたらどう答えるべき？

A. 「国が定めた厳しい試験をクリアしており、先行薬と同等の効果と安全性が確認されているため安心してください」と伝えてください。国の審査基準をパスしているという事実は、患者さんに安心感を与える大きな根拠になります。

Q. 薬剤の切り替え時に注意すべき「DX」のポイントはありますか？

A. 電子カルテ上のマスタ管理が重要です。先行薬とバイオシミラーを誤って選択しないよう、システム側でアラートが出たり、特定の名称で表示されたりする仕組みがあります。IT担当者や薬剤部と連携し、システム上の設定をしっかり確認することが事故防止の鍵です。

まとめ：現場で役立つ「バイオシミラー」の知識

• バイオシミラーは、高額なバイオ医薬品の「同等品」であり、医療費削減に貢献する重要な選択肢です。
• ジェネリックとは異なり「生き物から作られる」ため、構造が複雑で、試験を経て承認されています。
• 現場では「デバイスの使い方が変わる可能性」に注意し、患者さんへの説明と確認を徹底しましょう。
• 電子カルテの入力時は、「BS」の略称や製品名に間違いがないか、ダブルチェックを忘れずに。

最初は聞き慣れない言葉に戸惑うかもしれませんが、バイオシミラーはこれからの医療現場を支える大切な存在です。一つひとつ丁寧に確認しながら、患者さんに寄り添ったケアを続けていきましょうね！